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A propos de la décision de suspension de nouvelles prescription du médicament UPTRAVI (selexipag) par l'ANSM​ - le 25-1-17


 
Ces derniers jours nous avons été en contact avec le centre de référence national de l'Hypertension Pulmonaire (service de pneumologie du Pr Marc HUMBERT, Hôpital Bicêtre, Kremlin Bicêtre – 94-), qui nous a avertis d’une décision imminente concernant le médicament UPTRAVI® (selexipag), suite à plusieurs décès survenus sur des patients recevant ce traitement. Cette décision a été prise hier (le 24 janvier 2017).
 
Il en résulte que les NOUVELLES prescriptions de ce médicament sont SUSPENDUES jusqu’à nouvel ordre.
Il s’agit d’une mesure provisoire de précaution :c’est la survenue sur une période relativement courte de ces décès qui a interpellé les médecins du centre de référence national. Ils ont alors déclaré ces faits à l’ANSM, qui doit donc prendre cette mesure de suspension, en concertation également avec notre association HTaPFrance et le laboratoire Actelion, en attendant les résultats des analyses approfondies des données de pharmacovigilance européennes. Nous avons été contactés par le centre de référence, et rencontré de visu un de ses responsables. Nous avons aussi eu une réunion téléphonique avec l'ANSM, et avons été prévenus par le laboratoire.
Il nous a été clairement expliqué par ces différents interlocuteurs que cette mesure était nécessaire PAR PRECAUTION, et que les personnes recevant le médicament NE DEVAIENT SURTOUT PAS ARRÊTER.
 
Il n'est pas certain que les décès soient liés au médicament.
 
En outre, cela n'a pas été observé ailleurs dans le monde où le médicament est prescrit.
Les malades prenant ce médicament s'adresseront en cas de besoin à leur médecin prescripteur. Notre association se tient à leur disposition également.
 
NE PAS ARRÊTER LE TRAITEMENT ! (Sauf avis de votre expert HTAP)
 
Vous trouverez sur le site Internet de l'ANSM un point d'information (grand public) ainsi qu'une lettre aux professionnels, pour expliquer la suspension jusqu'à nouvel ordre de nouvelles initiations du médicament UPRTRAVI®
Le point d'information UPTRAVI (selexipag) est en ligne sur le site Internet de l'ANSM :

http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-prend-des-mesures-de-precaution-concernant-la-specialite-Uptravi-selexipag-traitement-par-voie-orale-de-l-hypertension-arterielle-pulmonaire-Point-d-information

La lettre aux professionnels est également accessible depuis cette page :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mesures-de-precaution-concernant-Selexipag-Uptravi-Lettre-aux-professionnels-de-sante

NE VOUS FIEZ PAS AUX ARTICLES DE PRESSE QUI POURRAIENT TRAITER LE SUJET,
VEUILLEZ VOUS EN RÉFÉRER AU PRESCRIPTEUR ET A L'ASSOCIATION HTaPFrance.

 
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